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【18762195566】、【18762195566】。 湖北省,鄂州市 鄂州市,帝尧时为“樊国”,夏时为“鄂都”,殷商时为“鄂国”,春秋战国时为“楚鄂王封地”,三国时孙权在此称帝。1949年5月14日,鄂城解放。1983年,撤销鄂城市、鄂城县,将黄冈县黄州镇并入,合并成立湖北省辖鄂州市。鄂州市交通便捷,已形成由公路、铁路、航空、水运4种运输方式构成的交通运输网络。1992年,鄂州市与日本三条市、非洲科特迪瓦阿本古努市、澳大利亚怀阿拉市,先后结为友好城市。
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湖北鄂州公司解非首先要了解注册医疗器械公司需要的材料:
1.企业注册资本至少50万元;
2、设立第二类和第三类医疗器械企业,应向当地食品药品监管局提交以下材料:
(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)企业质量管理负责人的身份证和职称复印件;
(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准》;
(5)根据医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定企业经营范围;
(6)企业产品质量管理体系文件;
(7)企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。
此外,注册医疗器械公司具备以下条件:
1、具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员;
2.有与业务规模和范围相适应的资金;
3.有与经营规模和范围相适应的经营场所;
4.办公面积90平方米以上;
5.有必要建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库评审和质量跟踪报告等制度。



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